Κλινικές Μελέτες

H Γαστρεντερολογική κλινική του ΠαΓΝΗ είναι κέντρο αναφοράς για ειδικές παθήσεις, όπως οι Ιδιοπαθείς Φλεγμονώδεις παθήσεις του Εντέρου (ΙΦΝΕ) και Ηπατολογικά Νοσήματα. Ως τέτοιο έχει επιλεγεί ως κέντρο διεξαγωγής διεθνών κλινικών μελετών φάσης II, III και IV για τη νόσο του Crohn, την ελκώδη κολίτιδα και ηπατολογικές παθήσεις.

Ποιοι είμαστε:

Η κλινική ομάδα έρευνας αποτελείται από τον επικεφαλής Καθηγητή/Διευθυντή Ι. Κουτρουμπάκη, την Επιμελήτρια Β’ Κ. Φωτεινογιαννοπούλου, τον Επιμελητή Β’ Ι. Δρυγιαννάκη, την εξειδικευμένη νοσηλεύτρια έρευνας Μ. Μαυρογιάννη και τον συντονιστή κλινικών μελετών Ι. Αθανασάκη.

Τι είναι οι κλινικές μελέτες:

Επιστημονικές έρευνες που εξετάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα νέων φαρμάκων/θεραπειών.

Ποιος σχεδιάζει μια κλινική μελέτη:

Οι διεθνείς Κλινικές Μελέτες σχεδιάζονται από διεπιστημονικές ομάδες και στην Ελλάδα εγκρίνονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και από την επιτροπή Ηθικής και Δεοντολογίας του ΠαΓΝΗ.

Είδη κλινικών Μελετών:

Παρατήρησης-μη παρεμβατικές: Oι ασθενείς λαμβάνουν εγκεκριμένα φάρμακα που συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό με βάση τη συνήθη κλινική πρακτική χωρίς να εφαρμόζονται επιπλέον διαδικασίες παρακολούθησης.
Παρεμβατικές: Μελετάται η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα νέων φαρμάκων. Οι ασθενείς λαμβάνουν νέα/υπό μελέτη φάρμακα που χορηγούνται δωρεάν από τη φαρμακευτική εταιρία και εντάσσονται σε ένα στενό πρόγραμμα παρακολούθησης στη Γαστρεντερολογική κλινική ΠαΓΝΗ.

Ποια νοσήματα αφορούν οι Κλινικές Μελέτες:
Νόσος Crohn, Ελκώδη Κολίτιδα, Ηπατίτιδα Β και Πρωτοπαθής Χολική Χολαγγειίτιδα

Ποιοι μπορούν να συμμετέχουν:
Όλοι οι ασθενείς μετά από αναλυτική ενημέρωση και έγγραφη συγκατάθεση

Μπορεί κάποιος να αποχωρήσει από μια μελέτη μετά από την ένταξή του σε αυτήν;
Οι ασθενείς μπορούν να αποχωρήσουν οποιαδήποτε στιγμή το θελήσουν χωρίς περαιτέρω εξηγήσεις και χωρίς συνέπειες στην ιατρική τους φροντίδα.

Γιατί να συμμετάσχει κανείς σε μια κλινική Μελέτη;
Τα πλεονεκτήματα είναι πολλά:

Πρόσβαση σε νέες θεραπείες που επί του παρόντος είναι εμπορικά μη διαθέσιμες
Ιατρική φροντίδα από τους πλέον εξειδικευμένους γιατρούς
Στενή παρακολούθηση
Δωρεάν ιατρικές εξετάσεις
Είναι μια εθελοντική συμμετοχή από την οποία ωφελείται ο ίδιος, αλλά και το κοινωνικό σύνολο, καθώς συμβάλει στην κατάκτηση νέων γνώσεων πάνω σε ειδικές παθήσεις και στην ανάπτυξη νέων αποτελεσματικών θεραπειών

Οι διεθνώς διαθέσιμες Κλινικές Μελέτες υπάρχουν στο https://www.clinicaltrials.gov

Επικοινωνία:

Ιωάννης Αθανασάκης: athanasakis.sc@gmail.com, +302810392037

Κλινικές Μελέτες Γαστρεντερολογικής κλινικής ΠαΓΝΗ

M14-658 (pediatric ελκώδης κολίτιδα – upadacitinib)
ABX464-105 (ελκώδης κολίτιδα – ABX464)
CNTO1959CRD3005 Fuzion (νόσος του Crohn – guselkumab)
MK7240-001 (ελκώδης κολίτιδα – MK-7240)
GA44839 Moonglow (vixarelimab – ελκώδης κολίτιδα)
P22-921 Profundus (upadacitinib – ελκώδης κολίτιδα)
P23-899 Uplift (upadacitinib – νόσος του Crohn)
PASS TOFA (tofacitinib – ελκώδης κολίτιδα)
22453 Refine-IO (atezolizumab & bevacizumab – ηπστοκυτταρικό καρκίνωμα)
ΑΤΗΕΝΑ (λευκαφαίρεση – ελκώδης κολίτιδα)
M14-671 (upadacitinib – νόσος του Crohn)
M23-703 (lutikizumab – ελκώδης κολίτιδα)
MK7240-008 (tulisokibart – νόσος του Crohn)
M14-433 (upadacitinib – νόσος του Crohn)
M14-430 (upadacitinib – νόσος του Crohn)
M14-533 (upadacitinib – ελκώδης κολίτιδα)
M20-259 (risankizumab vs ustekinumab – νόσος του Crohn)
M20-371 (ABBV-154 – νόσος του Crohn)
M23-784 (risankizumab – νόσος του Crohn)
M14-234 (upadacitinib – ελκώδης κολίτιδα)
M14-675 (upadacitinib – ελκώδης κολίτιδα)
M15-991 (risankizumab – νόσος του Crohn)
M16-000 (risankizumab – νόσος του Crohn)
M16-006 (risankizumab – νόσος του Crohn)
M16-066 (risankizumab – ελκώδης κολίτιδα)
M16-067 (risankizumab – ελκώδης κολίτιδα)
ABX464-107 (ABX464 – ελκώδης κολίτιδα)
20170104 (efavaleukin alpha – ελκώδης κολίτιδα)
20210210 (efavaleukin alpha – ελκώδης κολίτιδα)
APD334-202EU (efavaleukin alpha – ελκώδης κολίτιδα)
BI 1297.4 (BI 695501 vs Humira – νόσος του Crohn)
BI 1368-0005 (spesolimab – ελκώδης κολίτιδα)
BI 1368-0017 (spesolimab – ελκώδης κολίτιδα)
GED-0301-CD-002 (mongersen – νόσος του Crohn)
GED-0301-CD-004 (mongersen – νόσος του Crohn)
RPC01-3101 (RPC1063 – ελκώδης κολίτιδα)
RPC01-3102 (RPC1063 – ελκώδης κολίτιδα)
RPC01-3202 (ozanimod – νόσος του Crohn)
RPC01-3203 (ozanimod – νόσος του Crohn)
RPC01-3204 (ozanimod – νόσος του Crohn)
CT-P13 3.7 (CT-P13 sc – ελκώδης κολίτιδα)
CT-P13 3.8 (CT-P13 sc – νόσος του Crohn)
CB8025_32048 (seladelpar – πρωτοπαθής χολική χολαγγειΐτιδα)
GSN000350 TRANSFΉM (setanaxib – πρωτοπαθής χολική χολαγγειΐτιδα)
206882 B-Sure (GSK3228836 – ηπατίτιδα Β)
219288 B-Well-2 (bepirovirsen – ηπατίτιδα Β)
CNTO1959CRD3001 Galaxi (guselkumab – νόσος του Crohn)
GA28949 (etrolizumab vs adalimumab – ελκώδης κολίτιδα)
GA28950 (etrolizumab – ελκώδης κολίτιδα)
GA28951 (etrolizumab – ελκώδης κολίτιδα)
GA39925 (UTTR1147A – ελκώδης κολίτιδα)
GA40209 (UTTR1147A – νόσος του Crohn)
SHP647-304 AIDA (SHP647 – ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
SHP647-306 CARMEN CD 306 (SHP647 – νόσος του Crohn)
SHP647-307 CARMEN CD 307 (SHP647 – νόσος του Crohn)
0157 Rhea (TD-1473 – ελκώδης κολίτιδα)
0164 (TD-1473 – ελκώδης κολίτιδα)
0173 Dione (TD-1473 – ελκώδης κολίτιδα)
11318 Modify (adalimumab – νόσος του Crohn)
H23-539 Podcast (ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
MLN0002-401 (vedolizumab – ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
VDZ-5036 EVOLVE (vedolizumab – ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
Vedolizumab-4018 TROVE (vedolizumab – ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
CNTO148UCO4001 OPAL (ελκώδης κολίτιδα)
CNTO1275CRD4015 Reassure (νόσος του Crohn)
2019EOMIFNEmp (ελκώδης κολίτιδα ή νόσος του Crohn)
D419CR00023 OPAL (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα)